Alerta urgente para milhões de diabéticos enquanto monitores defeituosos são recolhidos em 17 países
A empresa multinacional de cuidados de saúde Abbott emitiu um recall abrangente dos seus sensores de glicose no sangue defeituosos em mais de uma dúzia de países devido a preocupações com leituras imprecisas que poderiam ter consequências mortais. A Abbott anunciou o recall esta semana de alguns sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus para testar o açúcar no sangue em diabéticos tipo 1 e 2, um defeito que Abbott disse que pode estar ligado à morte de sete pessoas, bem como a 736 incidentes graves de saúde, incluindo 57 nos EUA. Cerca de 3 milhões de sensores defeituosos foram distribuídos nos EUA, enquanto outros milhões foram vendidos na Áustria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Nova Zelândia, Noruega, Espanha, Suécia, Suíça e Reino Unido. Uma leitura imprecisamente alta é especialmente perigosa. Se um diabético acredita que sua glicose está normal ou alta quando na verdade está baixa, ele pode deixar de consumir os carboidratos de ação rápida necessários para aumentá-la, arriscando uma queda grave no açúcar no sangue, hipoglicemia. Essa correção excessiva pode causar uma queda perigosa no açúcar no sangue. A falha em reconhecer e tratar o verdadeiro nível elevado de açúcar no sangue pode permitir que os níveis de glicose subam para a zona de perigo da cetoacidose diabética, uma complicação com risco de vida. O problema do sensor resultou de uma única linha de produção entre muitas que fabricam os sensores Libre 3 e Libre 3 Plus, de acordo com Abbott. Qualquer pessoa com um dispositivo impactado deve parar de usá-lo, disseram a Abbott e a FDA. Abbott acrescentou: ‘A empresa continua a produzir sensores Libre 3 e Libre 3 Plus para atender pedidos de reposição e novos e não espera interrupções significativas no fornecimento.’ Leituras imprecisas de glicose representam riscos diretos. Uma leitura falsamente alta pode fazer com que um diabético perca uma leitura perigosamente baixa, enquanto uma leitura falsamente baixa pode provocar uma overdose de insulina e hipoglicemia grave (estoque). Seu navegador não suporta iframes. Aproximadamente 1,8 milhões de americanos têm diabetes tipo 1 e 34 milhões têm tipo 2. Cerca de 2,5 milhões deles usam monitores de glicose para acompanhar os picos e vales de açúcar no sangue. Para usar os sensores, um filamento minúsculo e flexível revestido com uma enzima especial é inserido logo abaixo da pele, no fluido intersticial, e não no sangue. A glicose do fluido intersticial se difunde no sensor. A enzima glicose oxidase catalisa uma reação entre a glicose e o oxigênio no fluido, produzindo ácido glucônico e uma pequena corrente elétrica. Os componentes eletrônicos do sensor medem essa pequena corrente elétrica. A força da corrente é diretamente proporcional ao nível de glicose, em que mais glicose equivale a uma corrente mais forte. As pessoas podem monitorar seus níveis em seus smartphones. De acordo com a Abbott, a amostragem de produtos de uma única linha de produção deu leituras imprecisamente baixas. A empresa disse: ‘Se não forem detectadas, leituras incorretas de glicose baixa durante um período prolongado podem levar a decisões de tratamento incorretas para pessoas que vivem com diabetes, como ingestão excessiva de carboidratos ou pular ou atrasar doses de insulina.’ O gráfico acima mostra estimativas para casos globais de diabetes. Prevê-se que o número de pessoas com a doença mais do que duplicará até 2050 em comparação com 2021. De acordo com a Abbott, sete pessoas teriam morrido devido a leituras imprecisas dos dispositivos, enquanto centenas, incluindo 57 americanos, ficaram feridas de alguma forma. Ou podem pular ou atrasar a dose de insulina porque têm medo de diminuir o nível de insulina, o que também permite que o nível de açúcar no sangue suba muito. Com o tempo, esses erros decorrentes de dados incorretos podem levar a graves danos à saúde a longo prazo, incluindo danos aos nervos, doenças renais e risco cardiovascular, e aumentar o risco de emergências, como convulsões, perda de consciência e coma. ‘A Abbott identificou e resolveu a causa do problema, que está relacionado a uma linha de produção entre várias que fabricam os sensores Libre 3 e Libre 3 Plus.’A empresa continua a produzir sensores Libre 3 e Libre 3 Plus para atender a substituições e novos pedidos e não espera interrupções significativas no fornecimento. 00357599818005 e 00357599819002. Os números de modelo dos sensores FreeStyle Libre 3 afetados são 78768-01 e 78769-01, e os identificadores exclusivos do dispositivo são 00357599844011 e 00357599843014.
Publicado: 2025-12-04 18:35:00
fonte: www.dailymail.co.uk
