FDA alerta que monitores de glicose defeituosos estão ligados a múltiplas mortes e centenas de ferimentos
A Food and Drug Administration dos EUA está alertando as pessoas para pararem de usar certos tipos de sensores de monitoramento de glicose depois que a empresa que os fabrica, a Abbott Diabetes Care, disse que os dispositivos estavam associados a sete mortes e mais de 700 feridos. Certos sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus podem fornecer leituras incorretas de baixa glicose, disseram funcionários da FDA esta semana. Tais leituras durante um período prolongado podem levar as pessoas com diabetes a tomar más decisões de tratamento, como consumir demasiados hidratos de carbono ou saltar ou atrasar doses de insulina. “Estas decisões podem representar sérios riscos para a saúde, incluindo potenciais lesões ou morte”, disse a FDA no alerta. As informações do sensor são enviadas sem fio para um dispositivo ou telefone. O alerta afeta cerca de três milhões de sensores nos EUA a partir de uma única linha de produção, disseram funcionários da Abbott em comunicado. Cerca de metade desses dispositivos expiraram ou foram usados, acrescentou a empresa. Até 14 de novembro, a empresa relatou sete mortes em todo o mundo e 736 eventos adversos graves. Nenhuma morte ocorreu nos EUA, onde foram relatados 57 feridos. A Abbott notificou todos os clientes sobre o problema. A empresa disse que identificou e resolveu o problema no lote de produção afetado. O FDA disse que as pessoas deveriam parar de usar sensores afetados e descartá-los. 78769-01 e identificadores de dispositivo exclusivos 00357599844011 e 00357599843014. As pessoas podem visitar www.FreeStyleCheck.com para verificar se seus sensores estão potencialmente afetados e solicitar uma substituição, disse a empresa. Nenhum outro produto FreeStyle Libre é afetado. —— O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Howard Hughes Medical Institute e da Fundação Robert Wood Johnson. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.—Jonel Aleccia, redator da AP Health
Publicado: 2025-12-05 13:17:00
fonte: www.fastcompany.com
