FDA dos EUA aprova pílula Wegovy para perda de peso
Os reguladores dos EUA na segunda-feira (22 de dezembro de 2025) deram luz verde para uma versão em pílula do medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy, o primeiro medicamento oral diário para tratar a obesidade. A aprovação da Food and Drug Administration dos EUA deu à farmacêutica Novo Nordisk uma vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar uma pílula para obesidade. O medicamento oral da Lilly, ou o glipron, ainda está sob revisão. Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que funcionam como injetáveis amplamente utilizados para imitar um hormônio natural que controla o apetite e a sensação de saciedade. semanas, disseram funcionários da empresa. A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o mercado em expansão para tratamentos da obesidade, ampliando o acesso e reduzindo custos, disseram especialistas. Cerca de 1 em cada 8 americanos usou medicamentos injetáveis com GLP-1, de acordo com uma pesquisa da KFF, um grupo de pesquisa sem fins lucrativos sobre políticas de saúde. Mas muitos mais têm dificuldade em pagar as caras injeções. “Há todo um grupo demográfico que pode se beneficiar das pílulas”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Massachusetts General Hospital. “Para mim, não se trata apenas de quem chega primeiro à linha de chegada. Trata-se de ter essas opções disponíveis para os pacientes.”A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 miligramas de semaglutida. Esse é o mesmo ingrediente dos injetáveis Wegovy e Ozempic e do Rybelsus, uma pílula de dose mais baixa aprovada para tratar diabetes em 2019. Ensaios clínicos Em um ensaio clínico, os participantes que tomaram Wegovy oral perderam 13,6% do peso corporal total em média ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% se tomassem um placebo ou pílula simulada. Isso é quase o mesmo que o Wegovy injetável, com uma perda de peso média de cerca de 15%. Chris Mertens, 35 anos, um pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 18 quilos usando a pílula Wegovy. A medicação diária funcionou para diminuir seu apetite e pensamentos invasivos sobre comida, disse ele. “Se houve dias em que perdi uma refeição, quase não percebi”, disse o Dr. hormônios, GLP-1 e GIP, e levaram a uma perda média de peso de 21%. Instruções de dosagem Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, têm efeitos colaterais semelhantes, incluindo náusea e diarreia. decomposto no estômago antes de poder ser absorvido pela corrente sanguínea. A farmacêutica adicionou um ingrediente que protege o medicamento por cerca de 30 minutos no intestino e facilita seu efeito. Por outro lado, o orforglipron da Lilly não tem restrições de dosagem. Esse medicamento está sendo considerado no âmbito do novo programa de vouchers prioritários da FDA, que visa reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. Espera-se uma decisão na Primavera.’Tudo sobre o preço’Produzir comprimidos é geralmente mais barato do que fabricar medicamentos administrados através de injecções, pelo que o custo dos novos medicamentos orais poderá ser mais baixo. A administração Trump no início deste ano disse que as autoridades trabalharam com fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1, que podem custar mais de mil dólares por mês. A empresa disse que a dose inicial estaria disponível por 149 dólares por mês em alguns fornecedores. Informações adicionais sobre custos estarão disponíveis em janeiro. Não está claro se os pacientes preferirão comprimidos diários ou injeções semanais. Embora alguns pacientes não gostem de agulhas, outros não parecem se importar com as injeções semanais, disseram especialistas em obesidade. Mertens recorreu ao Zepbound injetável quando recuperou o peso após o final do ensaio clínico da pílula Wegovy. Ele disse que gostou da disciplina da pílula diária. Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica daknownwell, uma empresa de saúde, disse que qualquer que seja o formato, o maior benefício será tornar os medicamentos para perda de peso mais acessíveis e acessíveis. “Basta me dar um medicamento de US$ 100 por mês que seja relativamente eficaz.” O Ozempic e outros medicamentos do GLP-1 podem substituir os exercícios? Dr Ambrish Mithal e Raj Ganpath discutem Publicado – 23 de dezembro de 2025 06:36 IST
Publicado: 2025-12-23 01:06:00
fonte: www.thehindu.com
